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三類醫療器械公司注冊
作者: 壹隆    日期: 2015/11/16    點擊率: 1986     文字大小:      

經營醫療器械產品的企業需向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》,在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下:

 

一、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、所有投資人簽署工商材料

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》; 
 

二、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、我公司可以提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件

 

三、醫療器械公司稅收優惠政策

1、營業稅:財政返還實際交稅額的35%。

2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。

3、企業所得稅:財政返還實際交稅額的12%。

每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。

 

四、我們的服務

    我公司常年辦理醫療器械公司,和藥監局相關部門一直保持著良好的關系,成功辦理幾千家醫療器械公司,我們提供醫療器械公司注冊場地的,辦公室、倉庫及配套設施,醫療器械經營許可證申請表格及文件等全部由我們提供。

    醫療器械公司注冊全程專業服務,注重辦理過程中的每個細節,例如在《醫療器械經營許可證》代理服務中,除《醫療器械經營許可證》相關代理事宜外,還包括:

1、根據您公司的實際情況和未來發展需要,建立公司科學合理的組織架構,同時指導公司各部門專業人員的合理配置;

2、勘查注冊場地,指導辦公室、倉庫的配置和布局;

3、起草采購、質量管理、銷售、售后服務等11項企業管理制度;

4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

5、建立規范化的營銷管理體系文件;

6、全程陪同藥監局審查場地及人員。

 公司有著極其廣泛的國內外醫療產品信息資源,專門提供醫療器械產品注冊等相關業務,協助客戶完成醫療器械產品注冊。
 

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