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開設二、三類醫療器械經營公司,辦理營業執照時的一些問題
作者: 壹隆    日期: 2015/12/7    點擊率: 2185     文字大小:      
  1. 在辦理營業執照的時候,對注冊資金有什么要求?

注冊資金我們是沒有要求的,但是辦理經營許可證的時候必須要有工商局的名稱核準通知書,或者有原來企業的營業執照

     2.    對企業法人(負責人)的學歷有什么要求?

對企業法人(負責人)沒有硬性的規定,只要求熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專業知識,對本企業經營的產品質量負領導責任,且不得兼任質量管理機構負責人或專職質量管理人員。質量管理人員倒是有要求,具體如下:經營綜合或專業代理的大型醫用設備類、醫用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫療器械的企業,質量管理機構負責人應具有相關專業國家認可的大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并有3年以上從事醫療器械經營質量管理工作的經歷。專業代理第二類、第三類醫療器械中的器械類、設備器具類、軟件類、驗配類的企業,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上技術職稱,并有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗。經營單一類別和兼營醫療器械零售藥店的專職質量管理人員應具有相關專業國家認可的中專以上學歷或由藥品專職質量管理員兼任

   3.    在工商局辦理的時候,是不是一定要把幾位股東(投資人)的身份證原件都帶上?

         二類、三類醫療器械經營企業許可證,要到省級藥監部門辦理。各省級藥監局網站上應該都有辦事指南

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